Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanylum cítrat - tungurótartafla - 100 míkróg

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - börn poulationlong-tíma meðferð börn (2 til 11 ára) og unglingar (12 til 18 ára) með vöxt bilun vegna ófullnægjandi útskrift eðlilega innræn vaxtarhormón. meðferð á stuttum vexti í börn með turner heilkenni, staðfest af litning greiningu. meðferð seinkun á vexti í leik-kynþroska börn með langvarandi nýrnabilun. fullorðinn patientsreplacement meðferð í fullorðnir með áberandi vaxtarhormón skort á annaðhvort barnæsku - eða fullorðnum-upphaf uppruna. sjúklingar með alvarlega vaxtarhormón skort í fullorðinsár eru skilgreindar sem sjúklinga með þekkt undirstúku-sterum meinafræði og að minnsta kosti einn til viðbótar þekkt skort á sterum hormón ekki verið að skrifa. Þessir sjúklingar ætti að gangast undir einum breytilegt próf í því skyni að greina eða útiloka vaxtarhormón skort. Í sjúklinga með bernsku-upphaf einangrað vaxtarhormón skort (engar vísbendingar um undirstúku-sterum sjúkdóm eða höfuðkúpu geislun), tveir breytilegt próf ætti að vera mælt, nema fyrir þá sem hafa lágt insúlín-eins og vöxt þáttur-1 (Útkoma-1) styrk (< 2 standard frávik skora (sds)), sem kann að vera talin fyrir eitt próf. skera af stað af vitlaust próf ætti að vera strangur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - lyfið-tengjast aukaverkanir og aukaverkanir - Öll önnur lækningavörur - fyrir fullorðna sjúklinga með bein þáttur xa (fxa) hemil (apixaban eða rivaroxaban) þegar viðsnúningur blóðþynningu er þörf vegna lífshættuleg eða stjórnlaus blæðingar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - brjóstakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - oritavancin (diphosphate) - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - sýklalyf fyrir almenn nota, - tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - Ónæmisbælandi lyf - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - Æxlishemjandi lyf - erbitux er ætlað fyrir sjúklinga með api vöxt þáttur viðtaka (egfr)-tjá, ras wild-tegund sjúklingum krabbameini:ásamt irínótecan byggir lyfjameðferð;í fyrsta lína ásamt folfox;eins og einn fulltrúi í sjúklingum sem hafa mistekist oxaliplatin - og irínótecan byggir meðferð og sem þola að irínótecan. nánari upplýsingar er að sjá kafla 5. erbitux er ætlað fyrir sjúklinga með æxli klefi krabbamein í höfðinu og hálsinn:ásamt geislameðferð fyrir staðnum háþróaður sjúkdómur;ásamt platínu-byggt lyfjameðferð fyrir endurteknum og/eða sjúklingum sjúkdómur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - eravacycline - infection; bacterial infections - sýklalyf fyrir almenn nota, - xerava er ætlað fyrir meðferð flókið kviðarholi sýkingum (ciai) hjá fullorðnum. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - fosaprepitant - vomiting; cancer - uppsölulyf og antinauseants, - fyrirbyggja ógleði og uppköstum tengslum við góða og nokkuð emetogenic krabbamein lyfjameðferð í fullorðna og börn sjúklinga á aldrinum 6 mánuðum og eldri. ivemend 150 mg er gefið sem hluti af blöndu meðferð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - moxetumomab pasudotox - hvítblæði, hairy cell - Æxlishemjandi lyf - lumoxiti as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory hairy cell leukaemia (hcl) after receiving at least two prior systemic therapies, including treatment with a purine nucleoside analogue (pna).